上海_IPG1094片_9天7500元_07月23日体检

上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者（无烟碱检查、有胸片检查、无B超检查）
【研究药物】IPG1094片
【适应症】健康人
【补贴】食物影响试验:7500元， (项目结束后三周内补贴转至本人银行卡)
【入组例数】12例
【时间安排】(按实际安排为准)
1）知情体检时间:2026年7月23日下午签署知情同意书、筛选体检，7月24日上午空腹采血。7月24日胸片检查。
2.入住时间+随访时间:本试验包含两周期（连住不出院），2026年7月29日入住，2026年8月8日出院，2026年8月11日电话随访。
入选要求】
1）年龄在18-50岁(含临界值)之间的中国健康参与者，男女兼有;
2）参与者体格检查、生命体征检查、12导联心电图、胸片(正位)检查和实验室检查(血常规、血生化、凝血功能、尿常规、感染四项等)等，研究者判断正常或异常无临床意义者;
3）男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg，且体重指数(BMI)在19.0~26.0之间(含临界值)，计算公式为:体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2);
4）女性参与者处于非妊娠期和非哺乳期;
5）参与者自筛选前2周至试验结束后6个月内无生育计划，且自愿采取有效避孕措施，且无捐精捐卵计划者:
6）筛选前3个月内未献血或大量失血≥400 mL（女性正常生理期出血除外）者， 或计划在试验期间或试验结束后1个月内无献血者；
7）非乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
8）筛选前3个月内每日吸烟量低于5支，或试验期间能停止使用任何烟草类产品者（如：香烟、尼古丁含片、尼古丁口香糖等）；
9）3个月内未参加其他临床试验，4个月内未接种过疫苗，14天内未服用过处方药。

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