广西南宁_注射用IPG_8天10600元_03月17日体检_不联网

查舍同三个月
【试验名称】评价注射用IPG（200mg）在健康绝经女性受试者中多次剂量递增给药的药代动力学研究（空腹）
【营养补贴】10600元
【试验机构】南宁市二（江南院区）
【体检项目】格检查、生命体征、心电图、子宫附件B超、乳腺B超、臀部肌肉彩超、实验室检查〔血常规、尿常规、血生化、凝血功能、传染病四项、性激素六项〕、尿液毒品筛查、酒精呼气测试、滥用药物筛查等
【时间】
知情时间：03月17日—03月18日
B超时间：03月20日
第一周期：03月24日入住——03月28日出院
回院随访四次，包含三次给药（3.30、4.1（给药）、4.8给药、4.15给药）
第二周期：04月21日入住——04月25日出院
回院随访六次（4.27、4.29、5.2、5.6、5.11、5.16）
整个试验过程中需给药5次，共42个采血点，PK采血约168ml（不含弃血）
【报名条件】
1、年龄40-65周岁的绝经一年以上健康女性研究参与者；
2、体重指数（BMI =体重/身高²）为18~28kg/m²，女性体重≥45kg；
3、无任何食物药物过敏者;
4、筛选前14天内未使用任何药物（含疫苗、中药材）、保健品者；
5、筛选前1个月内未患急性盆腔炎或阴道炎病史者；
6、首次给药前6个月内未使用任何含有雌激素或黄体酮的处方药或非处方药物者；
7、 试验用药品给药部位皮肤健康；
8、 既往3个月内平均每日抽烟支数少于5支；
9、首次给药前3个月内未献血；
10、试验筛选前1年内未接受过重大外科手术者；
11、既往无重大疾病与传染病史（支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）；
12、系统网筛：（持本人有效身份证件）三个月内未参加任何药物试验；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

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