天津_Vorasidenib_8天18000元_01月11日体检_太美

天津z医院（网筛：太美、舍同和中兴三系统，三个月未参加临床试验，1.11体检入太美系统。【【有烟检，有烟检】】）
【药物名称】Vorasidenib（入组68人）
【补偿费】：18000元人民币，其中依从性补助6900元。如试验期间发现您恶意违反方案，中心将视严重程度（中心研究者决定）每次扣除已发生费用的5%-30%或要求您退出试验（如您来中心筛选并签署知情同意书，视为您认可全部知情同意书中内容），请您务必知悉。（本人银行卡）
 【入选要求】：
年龄:18-45周岁；
体重指数:19-26；
男女体重高于50公斤；
无慢性或严重心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史
【时间和流程】
体检时间：
1月11号知情和常规体检
12号抽血化验检查（具体以医院知情为准）
【入住时间】：
第一周期暂定1月14号入住18号出组
第6天，第8天，第11天，第15天，第22天，需要回本院进行回访；第29天电话访视

年前打款4000

第二周期暂定3月4号入住，8号出组
第54天，56天，59天，63天，70天回本院回访（按第一周期给药算时间）；第77天电话访视
【注意事项】：
（符合下述条件之一的参与者不得入选本研究）：
1) 吸烟者，或筛选前戒烟不满 1 年者；
2) 对两种及以上物质过敏，或特定过敏史（如哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹），
或对本药组分及其类似物过敏者；
3) 有酗酒史（每周饮用超过 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285 mL，或烈酒 25 mL，
或葡萄酒 100 mL）；
4) 在服用试验用药品前 3 个月内献血或大量失血（>400 mL），或自筛选日起至末
次给药后 1 个月内计划献血者；
5) 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
6) 在服用试验用药品前 30 天内使用了任何 CYP1A2 抑制剂或诱导剂（如环丙沙、
氟伏沙明、苯妥英、利福平等）或其他经 CYP3A 代谢的药物；
7) 在服用研究用药品前 14 天内使用了任何处方药；
8) 在服用研究用药品前 7 天内使用了任何非处方药、中草药或保健品；
9) 在服用研究用药品前 7 天内服用过特殊饮食（比如葡萄柚）或有剧烈运动，或其
他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；
10) 在服用研究用药品前 3 个月内参加过其他的药物临床研究；
11) 经临床医师判断异常有临床意义的情况，
12）回族和哈萨克族暂不接受报名

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